er semestre • ue obligatoire: formation commune de base pharmacie ( crédits) la formation aura lieu entièrement en mode de distance en donnant l'étudiant le matériel publié sous forme de livre (ifbn ministère de la culture, poche prochaine formation aux affaire s réglementaires « d'm'ar » les & de travail personnel pour l'évaluation à distance des compétences). la formation n'est pas assurée à distance. la formation « affaire s techniques et réglementaires des dispositifs médicaux » est proposée sous déc. cette formation opérationnelle leur permettra de répondre ainsi au quotidien aux exigences réglementaires liées à la comalisation de la formation.
Présentation de la formation Le Mastère Professionnel en Affaires réglementaires internationales des produits de santé – UM6SS a comme but: Développer une expertise en termes d'affaires réglementaires à l'échelle nationale ainsi qu'en Afrique et au Moyen Orient; Maîtriser l'organisation des agences sanitaires; Intégrer les aspects réglementaires et approfondir les interactions entre les différents départements de l'écosystème pharmaceutique. Information sur la formation Faculté: Type de formation Durée de la formation Régime des cours Conditions d'accès Conditions d'accès Profils des candidats Dates d'inscriptions Sorry, but we do not found any event to show here. Budgets & Financement Frais de scolarité Financement En savoir plus sur cette formation? Souhaitez-vous être contactés par un conseiller orientation? Autres formations qui pourraient vous intéresser
Vous souhaitez suivre une formation en réglementation? Voici une liste des formations professionnelles réglementation. Afin de trouver l'offre la plus adaptée, faciliter votre recherche selon le prix, le lieu, la durée, les dates. Une fois que vous avez trouvé la formation idéale, complétez le formulaire de demande de renseignements afin d'obtenir davantage d'informations par l'organisme concerné. Aujourd'hui, les entreprises sont surveillées de très prêt par leur manière de procéder et de faire fonctionner leur(s) activité(s). Pour pratiquer en toute légalité et ne pas ternir l'image de votre entreprise, Topformation vous propose un large choix de formations réglementations adapté à vos attentes! Pourquoi participer à une formation réglementation? Les consommateurs et les employés ont de plus en plus de droit et sont donc plus protégés via les différentes réglementations. Ainsi, une formation réglementation vous permettra de connaitre vos droits et celui de vos employés et consommateurs.
Accessibilité aux personnes en situation de handicap Dans le cadre de sa politique 'Equité et Inclusion', ISIPCA s'engage à respecter les normes d'accessibilité des personnes en situation de handicap et à proposer un aménagement adapté des formations Contact Référent Handicap: Mme Sophie Lathuillière - Besoin de plus d'informations? Bénéficiez de notre accompagnement... Remplissez le formulaire ci-dessous. Dernière modification le 17. 05. 2022
Vigilance et responsabilités » (120 h, 10 ECTS). Evaluation scientifique et procédures d'autorisation ou d'agrément (90 h, 5 ECTS). Vigilances et responsabilités (30 h, 5 ECTS) - AMM / Aspects réglementaires (Examen des différentes procédures et des guidelines, évaluation scientifique, rôle des experts…) / Renouvellement - Variations / Arbitrage / Aspects techniques de la constitution des dossiers / Cas particulier: générique, produits biologiques, thérapies innovantes, médicaments dérivés du sang, vaccins, médicaments pédiatriques, orphelins / Actions post-AMM / Annexes de l'AMM / Labeling / - DM - Marquage CE / - Vision extra-européenne: US, Asie / Import / Export. - Vigilance – PGR – Plan de minimisation / Inspection / Responsabilité. ✓ MODULE 4: POLITIQUES ECONOMIQUES DES PRODUITS DE SANTE (60h, 8 ECTS). Couts et profits des entreprises (30h, 4 ECTS). Stratégie des entreprises et business development (30h, 4 ECTS) - Prix et Remboursement des produits de santé / Conditions commerciales: marges et remises / Lobbying / LPPR / Distribution / Marché hospitalier / Cas particulier des génériques – droit de substitution et incitation à la substitution / Taxes pesant sur l'industrie et régulation financière.
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